专业协助食品、药品、医疗器械、化妆品企业出口美国FDA法规帮助
Export To US : FDA Registration assistance for Food, Drug, Medical Device and Cosmetics Facility
Cosmetics sold in the United States, whether manufactured locally or imported from abroad, must comply with the federal food, drug, and Cosmetic Act, the fair packaging and Labeling Act, and the regulations promulgated by the Governing Council of these laws.
Cosmetics
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。
Drug
Both the domestic and foreign manufacturers and certain distributors that manufacture, prepare, propagate, compound or process drugs and intend to market in US are required to register the establishment by using Extensible Markup Language (XML)
所有生产预期用于疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用,或者能影响机体的功能和结构的药品工厂必需向FDA进行注册并申报其所有成分。所有向美国出口药物的非美国工厂必需…
FDA requires the firms that participate in manufacturing, distribution and other related activities of medical device for marketing in the United States to register the establishment annually and pay the registration fee. The establishments are required to complete annual registration
Medical Device Registration
美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并同时递交美国代理信息。免除上市前的通知的产品,其制造商(国内和美国)和……
反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act)要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。此外,非美国的生产企业必须指定美国法定代理与FDA联络。
Food Facility Registration
The U.S. Bioterrorism Act requires any facility that manufactures, processes, packs, or holds food or beverages that may be consumed by humans or animals in the U.S. to be registered with the U.S. Food and Drug Administration.
数百个成功案例,涵盖食品,药品,医疗器械,化妆品,辐射类电子产品等。
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